Presentación Protocolo
1.1 Guía para presentar protocolos G-CECUNA-01
1.2 Ejemplo CI Estudio Observacional sin muestras biológicas
1.3 Ejemplo CI Estudio Observacional con Muestras Biológicas
1.4 Registro para presentar un protocolo F-CECUNA-03 Formulario presentación protocolo
1.5 Registro para resumen protocolo F-CECUNA-04 Formulario Resumen Protocolo
1.6 Registro para CV de investigadores F-CECUNA-05 Ficha CV investigadoras/es
1.7 Registro de compromisos investigador principal estudio observacional F-CECUNA-07A
1.8 Registro de compromisos investigador secundario estudio observacional F-CECUNA-07B
1.9 Registro de compromisos investigador principal estudio intervencional F-CECUNA-07C
1.10 Registro de compromisos investigador secundario estudio intervencional F-CECUNA-07D
1.11 Registro de firmas autorizadas F-CECUNA-08
1.12 Registro de compromisos patrocinador estudio observacional F-CECUNA-09A
1.13 Registro de compromisos patrocinador estudio intervencional F-CECUNA-09B
2.Evaluación protocolo
2.1. Registro para cotejar protocolo F-CECUNA-02 Formulario cotejo
2.2. Registro para revisar protocolo F-CECUNA-13 Formulario revisión protocolo
2.3. Guía y formulario para la evaluación del contenido del Consentimiento Informado G-CECUNA-02
2.4. Guía y formulario para la evaluación del contenido del Asentimiento Informado G-CECUNA-03
3. Seguimiento protocolo
3.1. Procedimiento para evaluar avance de cada investigación P-CECUNA-03
3.2. Registro para dar seguimiento a protocolo F-CECUNA-01 Formulario seguimiento protocolo
3.3. Registro para reportar el avance Trimestral y Parcial de cada sitio de investigación F-CECUNA-14A
3.4 Formulario para informe anual F-CECUNA-14B
3.5. Registro para reportar el avance final de cada sitio de investigación F-CECUNA-15 Formulario Informe final
3.6. Registro para evaluar el avance Trimestral y Parcial de cada sitio de investigación F-CECUNA-18
3.7. F-CECUNA-18B Formulario para evaluar informe anual
3.8. Registro para evaluar el avance final de cada sitio de investigación F-CECUNA-19 Formulario para informe final
4. Seguimiento efectos adversos
4.1. Procedimiento para seguimiento de efectos adversos serios relacionados y no-relacionados P-CECUNA-04
4.2. Registro para reportar Eventos Adversos Serios Relacionados y no Relacionados.
4.2.1. Formulario para reporte o seguimiento de evento serio o importancia clínica F-CECUNA-06A
4.2.2. Formulario para reporte o seguimiento de evento no-serio F-CECUNA-06B
4.3. Registro para reportar el seguimiento de Eventos Adversos Serios Relacionados y no Relacionados:
4.3.1. Formulario de reporte o seguimiento de evento serio o importancia clínica F-CECUNA-06C
4.3.2. Formulario de reporte o seguimiento de evento no serio F-CECUNA-06D
4.4. Seguimiento de efecto adverso y no-adverso mediante una base de datos R-CECUNA-02
5. Auditorias
5.1. Procedimiento para auditorias P-CECUNA-01
5.2. Registro para realizar auditorías F-CECUNA-17
6. Otros
6.1. Procedimiento para nombramiento representante comunitario y su suplente P-CECUNA-02
6.2. Registro declaración jurada general F-CECUNA-10
6.3. Registro declaración jurada miembros CECUNA F-CECUNA-11
6.4. Registro revisores externos F-CECUNA-12
6.5. Registro declaración jurada investigadores principales para el CONIS F-CECUNA-16
6.6. Base datos que registra proyectos aprobados y rechazados por el CECUNA R-CECUNA-01